1.定義（ISO8402 2.1）反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。
注：
(1).在合同情況下，或是在法規(guī)規(guī)定情況下，如在安全性領(lǐng)域中，需要是明確規(guī)定的；而在其他情況下，隱含的需要則應(yīng)加以識別并確定。
(2).在許多情況下，需要會隨著時間而變化，這就意味著要對質(zhì)量要求進(jìn)行定期評審。
(3).一般根據(jù)特定的準(zhǔn)則將需要轉(zhuǎn)化為特性（見質(zhì)量要求）。需要可包括，例如，性能、合用性、可信性（可用性、可靠性、維修性）、安全性、環(huán)境（見社會要求）、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)。
(4).術(shù)語“質(zhì)量”不應(yīng)作為一個單一的術(shù)語來表示在比較意義上的優(yōu)良程度，也不應(yīng)用于定量意義上的技術(shù)評價。為了表達(dá)這些含義，應(yīng)使用恰當(dāng)?shù)男稳菰~。例如，可使用下列術(shù)語：
a.“相對質(zhì)量”，表示實體在優(yōu)良程度和比較意義上按相對的基準(zhǔn)排序（不可與等級相混淆）。
b.“質(zhì)量水平”和“質(zhì)量度量”（如驗收抽樣），表示在“定量意義上進(jìn)行精確的技術(shù)評價”。
(5).取得滿意的質(zhì)量涉及到質(zhì)量環(huán)中的所有階段。這些不同階段對質(zhì)量的作用有時為了強(qiáng)調(diào)而加以區(qū)別，例如，有關(guān)確定需要的質(zhì)量產(chǎn)品設(shè)計的質(zhì)量、符合性質(zhì)量和全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量。
(6).在某些文獻(xiàn)中，質(zhì)量是指：“適用性”、“適合目的性”、“顧客滿意”或“符合要求”。按上述定義，這些僅表示了質(zhì)量的某些方面。
2. 理解要點：
(1).實體：實體是指可以單獨描述和考慮的事物（ISO8042－94）。實體可以是：
a. 某項活動或過程；
b. 某個產(chǎn)品（產(chǎn)品包括硬件、軟件、流程性材料及服務(wù)）；
c. 某個組織、體系或人；
d. 或者是它們的任何組合。
(2).需要：
需要是指對質(zhì)量等方面的要求，通常要轉(zhuǎn)化成有規(guī)定指標(biāo)的特性。需要在合同或法規(guī)環(huán)境下應(yīng)是規(guī)定的，而在其它環(huán)境中需要則須標(biāo)識和確定，以避免理解上的差異。
a. 需要是動態(tài)的，很多情況下隨時間變化，因此應(yīng)對質(zhì)量要求進(jìn)行定期評審。
b. 需要一般可轉(zhuǎn)化成有指標(biāo)的特性，并包括如特性、實用性、可信性、安全性、環(huán)境要求、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)等方面。
(3). 明確需要：指在有關(guān)文件或合同中明確規(guī)定的要求。
(4). 隱含需要：
a. 尚未明確規(guī)定，但實際已包含的；
b. 不言而喻或語言文字難以表達(dá)的。
(5). 特性：主要指產(chǎn)品的內(nèi)在特性。主要表現(xiàn)在性能、可靠性、維修性、安全性、適應(yīng)性、經(jīng)濟(jì)性、時間性等方面。
(6). 企業(yè)應(yīng)追求的是“最適合某些顧客的條件”的質(zhì)量，而不是絕對意義上最好的質(zhì)量。
